药品包装无尘车间有哪些特点？

发布时间：2018年11月14日游览次数：678


       从事无尘车间工作的人员都应该清楚，无尘车间的一些列标准规范比较严苛，是为了保证车间的清洁度使得制作出来的东西得到质量的保障，一些电子、光电、制药、微生物科技、食品等行业对无尘车间的要求比较高，由于对空气中的微尘和静电比较敏感，这些行业往往会在无尘车间的制造上斥巨资，今天我们来聊一聊为了保障无尘车间的质量，从生产这一环节入手，我们应该如何打造一个药品包装无尘车间。

       1、环境控制要求：

       （1）提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。

       （2）包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。

       （3）青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的生产区域应设独立的空调系统，排气要净化处理。

       （4）对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。

       （5）对仓储等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。

         2、洁净度分区及换气次数：洁净室应严格控制空气洁净度，及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。

      （1）药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数，需对各项风量进行比较，取*值。在实际中，100级换气次数为300～400次／h，1万级为25-35次／h，10万级为15-20次／h。

       （2）药品包装车间净化工程洁净度分区药品生产及包装环境对洁净度的具体分区按国标净化度标准。

       （3）包装车间净化工程其它环境参数的确定。

       （4）包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺。

温度：100级及1万级取20～23~C(夏季)，10万级及30万级取24～26~C，一般区26～27~C。100级及1万级属无菌室。相对湿度：易吸潮药品45-50％(夏季)，片剂等固体制剂50％～55％，水针及口服液55％～65％。

       （5）洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、有害物质、生产青霉素类强致敏性药物等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不同房间的静压染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压，与相邻房间差大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。

      药品包装无尘车间的标准规范总是离不开以上几个方面的，近年来，食品药品的安全问题总是牵动着国民的心 ，因此 ，做一个良心企业，把食品药品安全问题控制在加工初期。广雅环境专注净化行业十余年，如果您有相关的设计施工需求可以联系我们，我们将会派出专业设计师解决您的问题，咨询热线：0551-65376652。