10万级净化工程设计施工与验收方案

发布时间：2025年12月01日游览次数：111

在食品、电子、生物、医疗器械等行业中，10万级净化车间（ISO 8）是最常见、应用最广的一类洁净环境。要真正做到“达标、合规、稳定”，必须从设计、施工、调试到验收四个环节闭环推进。下面给你一份完整的 10 万级净化工程实施方案。

一、工程设计方案

1. 洁净等级要求

10 万级空气洁净度主要指标：

悬浮粒子：≥0.5μm ≤3,500,000 个/m³

气流组织：一般为乱流或部分垂直流

换气次数：15～20 次/h

静压差要求：洁净区高于非洁净区 5～10Pa

适用行业广泛，设计时需根据行业规范（如《GB 50073》《GB 50457》《GMP》等）进行专项配置。

2. 平面布局设计

遵循“人流物流分开、洁污分区、避免交叉”原则：

设置更衣室、缓冲室、物料通道

洁净区串联缓冲区，减少空气倒灌

工艺设备布局尽量靠墙固定，减少交叉污染

按操作流程优化动线，提高生产效率

3. 装修材料选择

10万级净化工程常用材料如下：

墙/顶板材：净化彩钢板、防火岩棉板

地面：环氧自流平、防静电地坪

门窗：铝合金净化门、双层中空玻璃

密封处理：食品/医用级硅胶密封，确保无缝连接

材料必须满足不产尘、不积尘、耐清洁剂腐蚀的要求。

4. 空调净化系统设计（HVAC）

是 10 万级车间能否达标的核心：

初效、中效、高效三级过滤

新风量满足人员需求及室内正压

温湿度设计：温度 20-26°C、湿度 45-65%（视行业定）

采用定风量/变风量控制保证稳定性

风管使用镀锌钢板，法兰密封严密

二、施工实施方案

1. 洁净结构施工

墙板、顶板安装必须保持垂直平齐

所有转角做圆弧处理

门窗缝隙严密，孔洞打胶封堵

灯具、喷口、风口均需与彩钢板紧密贴合

2. 机电安装

风管安装前全面清洗并封口保护

空调机组必须经过检漏、试压、保温处理

强弱电走独立线槽，避免干扰

高效过滤器安装前必须进行漏光检查

3. 工艺设备协调

施工过程需与设备厂家同步对接：

设备定位、供电、预留孔洞统一规划

避免交叉返工、避免尘源再次污染

三、系统调试与性能测试

主要调试项目

温湿度调试

室内正压平衡

风速、换气次数

高效过滤器漏检

噪声与照度

所有数据达到设计标准后才能进入最终验收阶段。

四、验收方案

10 万级洁净室验收分为 自检 + 第三方检测：

1. 工程自检项目

材料、风管安装、排水、防火等基础项目

高效过滤器安装质量

风管密封性检测

2. 专业检测项目（第三方CMA）

悬浮粒子浓度

换气次数

静压差

温湿度

噪声、照度

过滤器完整性检测

合格后方可投入使用。

总结

10 万级净化工程不仅是“装修”，更是一个集 建筑、暖通、电气、工艺、验证 于一体的系统工程。只有设计合理、施工规范、调试到位、验收合规，才能保障企业稳定达标运营。