如何判断十万级净化车间到底达标没？

发布时间：2025年12月10日游览次数：150

十万级净化车间（ISO 8级）广泛应用于食品、电子、医疗器械、生物实验等行业。要判断一个十万级车间是否真正达到标准，不仅要看现场是否“干净”，更需要依据具体技术指标和专业检测手段。以下从检测流程、关键指标、常见不达标原因等方面进行系统讲解。

一、十万级净化车间的核心检测指标

根据《GB 50073-2013》《GB/T 16292》《ISO 14644》等规范，十万级洁净车间主要需检测以下项目：

1. 悬浮粒子浓度（尘埃粒子）

0.5μm 颗粒：≤ 3,520,000 个/m³

5.0μm 颗粒：≤ 29,300 个/m³
使用激光尘埃粒子计数器现场采样。

2. 换气次数

十万级要求约 15～20次/h（视行业与工艺要求而定）。
通过风量测量、计算送风量得出。

3. 静压差

各功能间保持 ≥5Pa 的压差梯度，确保空气流向洁净区，避免外部污染进入。

4. 温湿度

一般控制在：

温度：22–26°C

湿度：45–65% RH
根据工艺需要可另行设定。

5. 风速和气流组织

混合流风速：0.3–0.5m/s

检查是否有气流死角、是否形成短路风

6. 噪声、照度

噪声：≤ 65dB

照度：300–500lx（视用途调整）

二、检测流程步骤

1. 施工完成后的静态检测

设备安装完但无生产人员、物料进入前测试：

粒子

风量

压差

温湿度
用于验证工程施工是否合格。

2. 动态检测

设备运转、人员按照工艺操作时测试：

粒子浓度

微生物沉降菌
更接近真实使用情况。

3. 出具检测报告

由具备CMA认证的第三方检测机构出具正式检测报告，用于：

验收工程

申报资质

日常年检

三、不达标最常见的原因

风量不足或泄露多
风机、过滤器、风管密封问题导致换气次数达不到标准。

过滤器安装不严密
HEPA密封不严导致旁路泄露，粒子浓度居高不下。

人员操作不规范
动态检测时人员动作大、未按流程，会导致粒子数超标。

施工吊顶漏点
吊顶密封不严，外部尘埃不断进入。

维护不到位
初效、中效、HEPA长期未更换。

四、如何保证长期达标？

定期检测（每半年或一年一次）

建立过滤器更换制度

严格人员更衣流程

设备运行、压差、温湿度实时监控

重要区域增加风量或局部净化设备

结语

十万级净化车间是否达标，必须依靠科学检测指标，而不是“看起来干净”就算合格。
通过专业检测机构的验证、规范的运行与维护，才能保证车间稳定运行，满足行业要求。